新聞資訊
原料藥的質量標準是?
時間: 2019-05-16 22:05 瀏覽次數: 作者:繕繕
導讀:質量標準如何判斷?本文告訴你。
  質量標準要看是什么產品的質量標準,是中間體的仍是原料藥的,兩者要別離對待。
 
  中間體的質量標準主要是保證該物料投入到下工序中,能生產出合標準的產品。一般的目標是水分、純度,特別闡明,如果有純度和水分(或干濕)目標,熔點一般不主張加進去,由于影響要素太大。
 
  而API的質量目標,則應該依據各國藥典而擬定??梢哉f,各國藥典是最低標準。此外,企業內部應該依據不同的客戶需求,樹立各種目標,如顆粒度、晶型、振實密度、堆密度。。。。。這些一般在藥典中不會具體論述。
 
  一般情況物料的質量指標由企業自己靈活制定,但基本的項目是不能少的,外觀、鑒別、含量或純度,水分或干失等,如果上了藥典那肯定毫無疑問要遵守藥典的。
質量

下一篇:沒有了

Copyright ??上??樳h醫藥科技有限公司 版權所有 滬ICP備18010991號
聯系我們:13671869612 ? QQ:2498416488
公司地址:上海市奉賢區環城西路3111弄555號4幢-3192 公司郵箱:salessymt@163.com

})();